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Parâmetros de rastreamento para o setor farmacêutico. Sistemas farmacêuticos de monitoramento de temperatura
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As soluções sem fio e conectadas da OCEASOFT para a indústria farmacêutica:

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  • Atendem aos padrões definidos nas diretrizes de  Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição (PIB), 

  • Cumprem  21 requisitos CFR PART11, FD X 15-140, IQ-OQ, Validação e muito mais.

  • Permitem o monitoramento contínuo, 24/7, dos parâmetros físicos críticos que afetam seus produtos sensíveis,

  • Fornecem uma trilha de auditoria completa e rastreabilidade,

  • São integrados com avançados sistemas de gerenciamento de alertas em tempo real,

  • Incluem acesso a dados, controle e gerenciamento via web e aplicativos móveis.

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Os requisitos e diretrizes regulamentares da indústria farmacêutica, especialmente GMP Pharma, PIB *, 21 CFR parte 11, GDP Pharma * e outros, continuam a se tornar mais rígidos. Os profissionais desse setor são obrigados a implementar soluções de monitoramento e rastreabilidade de alto desempenho para a logística da cadeia de frio farmacêutica , enquanto cumprem as diretrizes da ICH para produtos farmacêuticos  e as diretrizes farmacêuticas da FDA.

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As moléculas estudadas durante a fase pré-clínica ou testadas durante ensaios clínicos, como produtos farmacêuticos (medicamentos, vacinas, etc.) na produção e na fase de armazenamento, devem ser monitoradas em tempo real como parte do processo de monitoramento da cadeia de frio farmacêutica ( em geladeiras e freezers a -80 ° C, etc.). 

Isso deve ser feito para evitar excursões de temperatura ou outras anomalias em termos de nível de CO 2 , umidade relativa ou pressão diferencial.

* GMP Pharma: Boas Práticas de Fabricação para o setor farmacêutico
* GDP Pharma: Boas Práticas de Distribuição para o setor Farmacêutico

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