LIBERO ITS

Indicador PDF de vários níveis com sonda interna. Faixa de medição -30 ° C .. + 70 ° C. Possibilidade de leitura via Smartphone App. para gerar PDF com estatísticas de alarme (indicador = sem gráfico). Gerenciamento de data de expiração. Pré-configurado com o perfil de configuração padrão A003 (sem congelamento> 0 ° C). 

Indicadores econômicos, multiníveis projetados para monitoramento de temperatura de produtos farmacêuticos produtos e estudos clínicos ao longo de todo a cadeia de mantimentos.

INTELIGÊNCIA DE ÚLTIMA GERAÇAO
Monitoramento da estabilidade ao longo da vida de kits farmacêuticos ou produtos ao longo de toda a cadeia de suprimentos. Obtenha indicações de condição do produto em qualquer ponto com leituras sem fio.

LIBERO ITS Vence no Fórum Global da Cadeia do Frio da IQPC

No recente Fórum Global da Cadeia de Frio do IQPC, o LIBERO ITS da ELPRO recebeu o Prêmio de Excelência de 2018 na categoria de "Melhor Controle de Temperatura Global".

Os Prêmios de Excelência do Fórum Global da Cadeia do Frio 2018 honram, reconhecem e promovem as práticas, soluções e inovações da cadeia de fornecimento. Os prêmios são dedicados a reconhecer o pensamento superior, criatividade e execução em todo o espectro das funções da cadeia de suprimentos.

O LIBERO ITS da ELPRO foi chamado de tecnologia de 'mudança de jogo' na indústria de distribuição de cuidados de saúde sensível à temperatura por sua capacidade de oferecer um dispositivo validado para medir a temperatura por até 4 anos em uma cadeia de fornecimento longa e fragmentada. A acessibilidade, o tamanho e as capacidades inteligentes desse indicador de longo prazo no nível da unidade oferecem possibilidades interessantes para melhorar os resultados, a redução do desperdício de produtos e os ensaios clínicos seguros no prazo.

 

Usando um aplicativo para smartphone, o orçamento de estabilidade pode ser lido no local de uso.

Simon Kaufmann, Gerente de Produtos da ELPRO, afirmou: “Estamos muito satisfeitos em receber um prêmio de colegas que reconhecem a contribuição exclusiva que o ITS traz à indústria. Finalmente, podemos colocar mais certeza nas mãos do usuário final, a um custo muito atrativo, poder aplicar esses indicadores amplamente para ter um impacto tangível na segurança do paciente é muito satisfatório. ”

Indicador inovador de vários níveis com tecnologia de leitura sem fio.

1. O que é inovador no LIBERO ITS?
O LIBERO ITS é o primeiro indicador eletrônico legível (de máquina) do mundo em nivel de caixa. Combinamos conhecimento sobre
necessidades do cliente com fotônica de última geração para construir um "produto compatível com a ELPRO".


2. Quais são as especificações técnicas do LIBERO ITS?

Tipo indicador PDF com vários níveis de alarme
Área de aplicação Monitoramento da cadeia de frio sem necessidade de gráfico de temperatura ou dados tabulares
Monitoramento da vida útil no nível da caixa

 

Opções de gravação e modo Uso único
Modo Iniciar / Parar (comece interrompendo a guia / opção «nunca parar» ou «parar estatísticas por botão»)
Faixa de operação -30 ° C .. + 70 ° C
Precisão de medição ± 0,5 ° C na faixa de núcleo de -10 ° C a +50 ° C
Precisão típica (95% de todos os indicadores) ± 0,4 ° C no intervalo principal de -10 ° C a +50 ° C
Precisão fora da faixa de temperatura do núcleo:
± 1,0 ° C de -30,0 ° C a -10,1 ° C, bem como de + 50,1 ° C a +70,0 ° C

 

Resolução 0.1 °
Intervalo de medição 1 minuto
Data de validade e - Gerenciamento automático da data de expiração: o indicador Expirado não pode mais ser iniciado
duração da bateria - O indicador iniciado é executado por no máximo 4 anos * (ou opcional: até que seja interrompido)
* Opção «sempre piscar» e usar em aplicações congeladas pode limitar a bateria
Tipo de bateria Pilha de botão contida no equipamento, UN3091, isenta da declaração DGR
Certificados Certificado de calibração de produção rastreável Ilac / NIST / ISO 17025
Alarmes programáveis ​​6 níveis de alarme de temperatura com opções de atraso de alarme (único ou cumulativo)
Tempo de inicialização de 0 a 45 dias configurável
Exibir status de alarme mostrado por LED (sem display)
Visibilidade do status - Status: Ready, Operating, Stopped, EOL

 

- OK, ALARME
- identificação do perfil de configuração
A geração de arquivos de relatório em PDF por meio do aplicativo para smartphone estabelece automaticamente um relatório de avaliação com
alterar dados brutos protegidos. Em conformidade com a norma ISO 19005-1: 2005 Document Management for
preservação a longo prazo de documentos eletrônicos (PDF / A).

 

- Estatísticas (min / max, alarme) e informações detalhadas do indicador (ID, configuração, etc.)
- Para configurações específicas do cliente, título do relatório personalizável e área de texto para informações adicionais
 (por exemplo, informações de envio, destino, etc.)
Rastreabilidade Número de identificação do dispositivo como matriz de dados (rastreável até o nível do componente)
Caso | dimensão | peso Metal housing | 26 × 28 × 2,8 mm (1,0 × 1,1 × 0,1 polegada) | 4,5 g (0,16 oz)
Certificações CE | EN12830 | REEE | RoHS | RTCA DO-160 (EMC) | ONU 38.3 | Transporte Seguro de Produtos Químicos
Configuração dos indicadores e indicadores com configuração e rótulo padrão definidos pelo ELPRO. Configuração específica do cliente e
opções de hardware de software de análise adicionais para quantidades maiores. Leitura sem fio de estatísticas possíveis com o aplicativo para smartphone.
Banco de dados liberoMANAGER como serviço de nuvem para armazenar relatórios de envio e resultados, analisar remessas,
gerenciar o status da liberação e acionar fluxos de trabalho específicos de clientes em processos de cadeia de frio.


3. Por quanto tempo a LIBERO ITS pode rodar?
LIBERO ITS é projetado para monitorar produtos farmacêuticos durante sua vida útil completa de até 5 anos.

 

4. Quais são as configurações do orçamento de estabilidade no LIBERO ITS?
A ELPRO oferece algumas opções de configuração padrão (nos consulte). Além disso, os limiares de temperatura ou
os tempos de atraso do alarme e os tipos de alarme podem ser definidos pelo cliente ao fazer um pedido.

 

5. Como posso ler e documentar o LIBERO ITS?
O status (OK ou ALARM) pode ser lido visualmente pressionando o botão a qualquer momento. Para documentar o status é 
preciso um smartphone e o aplicativo instalado.

6. Qual é o custo para o aplicativo para smartphone e onde ele está disponível?
Uma versão básica do aplicativo para smartphone está disponível gratuitamente na App Store (iOS) e na Google Play Store (Android).
Se você quiser ter um ambiente mais privado e controlado, também podemos criar um ambiente particular específico para o cliente.

 

7. LIBERO ITS pode ser lido mais de uma vez?
Sim. O LIBERO ITS pode ser lido várias vezes durante a operação. Graças à capacidade de documentação, o LIBERO ITS
é o dispositivo ideal para monitoramento contínuo de temperatura e cálculo do orçamento de estabilidade restante ao longo de toda a
cadeia de mantimentos.

 

8. Posso reutilizar ou reconfigurar o LIBERO ITS?
Não. O LIBERO ITS é um dispositivo de monitoramento eletrônico conveniente, econômico e de uso único, programado com um perfil específico do cliente durante o processo de fabricação. Os dispositivos são projetados para vida útil limitada e não são reprogramáveis.

9. O LIBERO ITS pode ser parado?
Sim. Existe uma opção de configuração disponível com um recurso de botão de parada.


10. O LIBERO ITS pode gravar uma linha de medição?
Não, o LIBERO ITS não é um registrador de dados, mas um indicador. Significa: não armazena a linha de medição, mas apenas as estatísticas, eventos e status - muito semelhante ao LIBERO CI.


11. O LIBERO ITS fornece estatísticas e informações adicionais?
Sim. O LIBERO ITS fornece status de alarme e estatísticas para cada zona
- Tempo permitido, tempo total, número de excursão, excursão mais longa, status de alarme bem como detalhes de configuração, como
- ID do perfil, intervalo de registro e registrando resultados
- Temperatura máxima e mínima incluindo timestamp, hora do primeiro alarme, hora de início e fim e leitura tempo fora

 

12. Posso adicionar informações específicas ao LIBERO ITS após a leitura?
Sim. Após a leitura, envio ou informações específicas do produto podem ser adicionados no aplicativo do smartphone.

 

13. Que tecnologia é usada para baixar os dados do aplicativo LIBERO ITS para o smartphone?
Usamos fotônica (comunicação óptica) para transmitir os dados. O LIBERO ITS se comunica via LED-flicker. o Smartphone App usa a câmera para filmar o LED-flicker e se traduz em texto claro (status de alarme, estatísticas e eventos).

 

14. Seríamos capazes de reavaliar relatórios com novo orçamento de estabilidade?
Sim, uma reavaliação com os mesmos limites de alarme, mas diferentes tempos por zona é possível na nuvem liberoMANAGER
base de dados.


15. Que bateria é usada em LIBERO ITS?
A LIBERO ITS usa bateria tipo botão. Isso evita atrasos na alfândega e requisitos de identificação de produtos perigosos por
Edição 58 da IATA de Regulamentação de Mercadorias Perigosas de 2017.


16. Como a ELPRO validou o desempenho da LIBERO ITS?
O LIBERO ITS é desenvolvido e totalmente validado pela ELPRO seguindo a diretriz “GAMP5 Uma Abordagem Baseada em Risco para
Sistemas Computadorizados Completos GxP ”. Seguindo as diretrizes do GAMP5, o processo de desenvolvimento e validação
é transparente e está em conformidade com o padrão internacional.


17. Como a ELPRO verifica o desempenho do LIBERO ITS?
A ELPRO executa calibração de temperatura de 100% de todos os sensores, além de um teste funcional de 100% durante a montagem.
Os padrões de calibração são calibrados por um laboratório acreditado pela ISO / IEC 17025 e podem ser rastreados para a ISO / IEC 17025, e / ou normas nacionais / internacionais (equivalente ao NIST, UKAS, DKD).

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